SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

Test pro odběr z nosohltanu, není vhodný pro samotestování.

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test je laterální chromatografický test určený pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 přítomného v lidském nosohltanu.
Test je určen pro detekci antigenu viru SARS-CoV-2 u osob s podezřením na onemocnění COVID-19. Produkt je určen výhradně pro profesionální diagnostické použití v klinických laboratořích a v prostředí Point of Care.

Cena jednoho testu již od 117,93 Kč (0% DPH) při odběru požadovaného minimálního množství.

25 testů v jednom balení, Prominutí daně z přidané hodnoty dle Rozhodnutí č. j. 33629/2020/3901-2 ze dne 16. 12. 2020.

Produkt je určen výhradně pro profesionální diagnostické použití v klinických laboratořích a v prostředí Point of Care.

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test je laterální chromatografický test určený pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 přítomného v lidském nosohltanu.
Test je určen pro detekci antigenu viru SARS-CoV-2 u osob s podezřením na onemocnění COVID-19.
Každá sada obsahuje 25 samostatně balených testů, připravených k použití.
Výsledek testu po 15 minutách.

Sensitivita: 96,52 %
Specifičnost: 99,68 %

Min. doba exspirace testů: 9 měsíců

Obsah balení

  • 25x Testovací kazeta (samostatně ve fóliovém obalu s vysoušedlem)
  • 25x Odběrová zkumavka s pufrem
  • 25x Víčko s kapátkem
  • 25x Sterilní výtěrová štětička
  • 25x Fólie (lze umístit na testovací kazetu při použití v exteriéru)
  • Návod k použití a stručná referenční příručka
  • Každá sada obsahuje 25 samostatně balených testů, připravených k použití.

Produktová dokumentace

Popis testuSARS-CoV-2 Rapid Antigen Test je laterální chromatografický test určený pro
kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 přítomného v lidském nosohltanu.
Test je určen pro detekci antigenu viru SARS-CoV-2 u osob s podezřením na
onemocnění COVID-19. Produkt je určen výhradně pro profesionální
diagnostické použití v klinických laboratořích a v prostředí Point of Care.
Druh testukvalitativní
Druh vzorkuvýtěr z nosohltanu
Cílový antigennukleokapsidový (N) protein
Doba stanovení15 minut (časové okno pro odečtení výsledku 15 –30 minut)
Teplota pro uskladnění2–30 °C
Stabilita (test, otevřený sáček)1 hodina od otevření testovací kazety

Test vykazuje klinickou senzitivitu 96,52 % a klinickou specifičnost 99,68 %. Tyto údaje byly stanoveny na základě výsledků kohorty 426 vzorků, které byly zpracovány ve dvou nezávislých výzkumných centrech.*

  PCR
  Pozitivní          Negativní          Celkem
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test
Pozitivní     111                      1                 112
 Negativní         4                  310                 314
 Celkem     115                  311                 426
Senzitivita 96,52 % (111/115, 95 % CI 91,33 – 99,04 %)
Specifičnost 99,68 % (310/311, 95 % CI 98,22 – 99,99 %)

*Reference: SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Product Information V01